bv1946伟德(有限公司)-官方网站

bv1946伟德官网
请输入网站标题

取消

清空记录

历史记录

清空记录

历史记录

清空记录

历史记录

bv1946伟德官网
    当前位置:
  • 首页>
  • 研发服务>
  • 服务>
  • 特种辅料的产业化合作

特种辅料的产业化合作

分享

分享到微信

×
服务简介:
      服务产品包含各种注册分类的特种功能辅料和高风险辅料。依据客户要求,开展相关辅料的研发、生产、注册全方面技术服务,涵盖受托产品的克级到百公斤级产品的定制合成、质量研究、商业化生产工艺开发,稳定性研究,GMP生产及登记备案等。

技术特色:
      公司配备有完善的标准化学实验及研究设备,可以进行高低温复和杂化学工艺开发,且配有UV、CAD、ELSD、GPC和RID等符合辅料研发专属性检测设备。生产基地建设了三个洁净车间,可以生产从克级到百公斤级注射级辅料产品。应用先进的eGMP电子系统进行质量管理,以保证产品的质量及批间稳定性。
      辅料开发团队已成功完成了18款注射级辅料的登记备案,积累了丰富的生产工艺开发,质量研究经验。承接客户从IND产品的GMP定制到生产、登记备案的各种业务需求。有经验丰富的注册团队,熟悉辅料的注册法规,对设计技术路线的注册策略有深入认识,可实现高效的CDE登记备案。

成功案例:
      DMG-PEG2000(核酸递送辅料,国内率先备案,登记号F20210000451)
服务详情

  服务简介:

  服务产品包含各种注册分类的特种功能辅料和高风险辅料。依据客户要求,开展相关辅料的研发、生产、注册全方面技术服务,涵盖受托产品的克级到百公斤级产品的定制合成、质量研究、商业化生产工艺开发,稳定性研究,GMP生产及登记备案等。

  技术特色:

  公司配备有完善的标准化学实验及研究设备,可以进行高低温复和杂化学工艺开发,且配有UV、CAD、ELSD、GPC和RID等符合辅料研发专属性检测设备。生产基地建设了三个洁净车间,可以生产从克级到百公斤级注射级辅料产品。应用先进的eGMP电子系统进行质量管理,以保证产品的质量及批间稳定性。

  辅料开发团队已成功完成了15款注射级辅料的登记备案,积累了丰富的生产工艺开发,质量研究经验。承接客户从IND产品的GMP定制到生产、登记备案的各种业务需求。有经验丰富的注册团队,熟悉辅料的注册法规,对设计技术路线的注册策略有深入认识,可实现高效的CDE登记备案。

  成功案例:

  DMG-PEG2000(核酸递送辅料,国内率先备案)、SOS-8K

特种辅料的产业化合作
特种辅料的产业化合作
特种辅料的产业化合作
分享

分享到微信

×
服务简介:
      服务产品包含各种注册分类的特种功能辅料和高风险辅料。依据客户要求,开展相关辅料的研发、生产、注册全方面技术服务,涵盖受托产品的克级到百公斤级产品的定制合成、质量研究、商业化生产工艺开发,稳定性研究,GMP生产及登记备案等。

技术特色:
      公司配备有完善的标准化学实验及研究设备,可以进行高低温复和杂化学工艺开发,且配有UV、CAD、ELSD、GPC和RID等符合辅料研发专属性检测设备。生产基地建设了三个洁净车间,可以生产从克级到百公斤级注射级辅料产品。应用先进的eGMP电子系统进行质量管理,以保证产品的质量及批间稳定性。
      辅料开发团队已成功完成了18款注射级辅料的登记备案,积累了丰富的生产工艺开发,质量研究经验。承接客户从IND产品的GMP定制到生产、登记备案的各种业务需求。有经验丰富的注册团队,熟悉辅料的注册法规,对设计技术路线的注册策略有深入认识,可实现高效的CDE登记备案。

成功案例:
      DMG-PEG2000(核酸递送辅料,国内率先备案,登记号F20210000451)
服务详情

  服务简介:

  服务产品包含各种注册分类的特种功能辅料和高风险辅料。依据客户要求,开展相关辅料的研发、生产、注册全方面技术服务,涵盖受托产品的克级到百公斤级产品的定制合成、质量研究、商业化生产工艺开发,稳定性研究,GMP生产及登记备案等。

  技术特色:

  公司配备有完善的标准化学实验及研究设备,可以进行高低温复和杂化学工艺开发,且配有UV、CAD、ELSD、GPC和RID等符合辅料研发专属性检测设备。生产基地建设了三个洁净车间,可以生产从克级到百公斤级注射级辅料产品。应用先进的eGMP电子系统进行质量管理,以保证产品的质量及批间稳定性。

  辅料开发团队已成功完成了15款注射级辅料的登记备案,积累了丰富的生产工艺开发,质量研究经验。承接客户从IND产品的GMP定制到生产、登记备案的各种业务需求。有经验丰富的注册团队,熟悉辅料的注册法规,对设计技术路线的注册策略有深入认识,可实现高效的CDE登记备案。

  成功案例:

  DMG-PEG2000(核酸递送辅料,国内率先备案)、SOS-8K

选择区号
XML 地图