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复杂制剂的CMC服务

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服务简介:
      基于特种材料(如辅料)和分子包裹技术,为客户提供改良新药和高技术壁垒仿制药的CMC服务,包括小试配方研究,工艺研究、中试放大和产业化研究。涉及脂质载体给药系统的复杂制剂,包括脂肪乳、微乳、脂质体、脂质纳米粒等。


技术特色:
      bv1946伟德官网在该技术领域有近10年的积累,配备有先进的乳化分散,粒径控制,质量研究等仪器设备,及符合GMP要求的中试研究和生产基地;对关键辅料作用、复杂制剂的特性和注册法规要求有深入理解;是实现产品从研发到产业化的实干派。


成功案例:
      西甲硅油乳剂(2022批准上市,批准文号国药准字H20223383)、阿瑞匹坦(2023批准上市,批准文号国药准字H20234633)
服务详情

  服务简介:

  基于特种材料(如辅料)和分子包裹技术,为客户提供改良新药和高技术壁垒仿制药的CMC服务,包括小试配方研究,工艺研究、中试放大和产业化研究。涉及脂质载体给药系统的复杂制剂,包括脂肪乳、微乳、脂质体、脂质纳米粒等。

   技术特色:

   bv1946伟德官网在该技术领域有近10年的积累,配备有先进的乳化分散、粒径控制,质量研究等仪器设备,及符合GMP要求的中试研究和生产基地;对关键辅料作用、复杂制剂的特性和注册法规要求有深入理解;是实现产品从研发到产业化的实干派。

   成功案例:

   西甲硅油乳剂(2022获批上市)、阿瑞匹坦注射液(2023获批上市)

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服务简介:
      基于特种材料(如辅料)和分子包裹技术,为客户提供改良新药和高技术壁垒仿制药的CMC服务,包括小试配方研究,工艺研究、中试放大和产业化研究。涉及脂质载体给药系统的复杂制剂,包括脂肪乳、微乳、脂质体、脂质纳米粒等。


技术特色:
      bv1946伟德官网在该技术领域有近10年的积累,配备有先进的乳化分散,粒径控制,质量研究等仪器设备,及符合GMP要求的中试研究和生产基地;对关键辅料作用、复杂制剂的特性和注册法规要求有深入理解;是实现产品从研发到产业化的实干派。


成功案例:
      西甲硅油乳剂(2022批准上市,批准文号国药准字H20223383)、阿瑞匹坦(2023批准上市,批准文号国药准字H20234633)
服务详情

  服务简介:

  基于特种材料(如辅料)和分子包裹技术,为客户提供改良新药和高技术壁垒仿制药的CMC服务,包括小试配方研究,工艺研究、中试放大和产业化研究。涉及脂质载体给药系统的复杂制剂,包括脂肪乳、微乳、脂质体、脂质纳米粒等。

   技术特色:

   bv1946伟德官网在该技术领域有近10年的积累,配备有先进的乳化分散、粒径控制,质量研究等仪器设备,及符合GMP要求的中试研究和生产基地;对关键辅料作用、复杂制剂的特性和注册法规要求有深入理解;是实现产品从研发到产业化的实干派。

   成功案例:

   西甲硅油乳剂(2022获批上市)、阿瑞匹坦注射液(2023获批上市)

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